源氏小町

個人輸入の危険性②健康被害が出ても救済制度の対象外になる

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薬で体調を崩したとき、国の救済制度が使えるかどうか。それは、薬をどこで手に入れたかで分かれます。

AGAの薬を個人輸入で買う人の多くは、価格や手軽さを見ています。一方で、健康被害が出たときの「その後」まで確認している人は多くありません。この記事では、医薬品副作用被害救済制度の仕組みと、個人輸入との関係を、公的ページの記載に沿って整理します。

光源氏

光源氏「医薬品副作用被害救済制度とはについては、わしの経験則だけでは頼りないな」
小野小町

小野小町「医薬品副作用被害救済制度とはの説明には区別がございます。診察の話と自己判断を混同してはなりません」

医薬品副作用被害救済制度とは

PMDA（医薬品医療機器総合機構）が運営する、公的な制度です。国内で医薬品医療機器等法を守って販売された医薬品を適正に使用したにもかかわらず、入院相当などの重い健康被害が出たときに、医療費や年金などの給付を受けられる仕組みとされています。

ポイントは、病院で処方された薬も、薬局などで購入した薬も対象になりうる点です。入手経路が国内の正規ルートであることが前提になっています。

光源氏

光源氏「対象になるための3つの条件。札に書かれた言葉の奥が気になるな」
清少納言

清少納言「対象になるための3つの条件をひと言で決めつけるのは早計。もとの説明を確かめてから考えます」
個人輸入の危険性②健康被害が出ても救済制度の対象外

対象になるための3つの条件

条件内容個人輸入の場合国内での販売医薬品医療機器等法を守って国内で販売された医薬品該当しない適正な使用使用目的・方法が適正と認められること診察なしの自己判断では判断が難しい被害の重さ入院相当など、一定以上の重い健康被害被害の程度による

PMDAのQ&Aでは、使用目的・方法が適正と認められない場合なども対象外になると案内されています。

光源氏

光源氏「厚生労働省の明記。わしはここを一気に読み飛ばそうとしておった」
小野小町

小野小町「厚生労働省の明記の説明には区別がございます。診察の話と自己判断を混同してはなりません」
判断に必要な確認事項

厚生労働省の明記

厚生労働省の個人輸入に関するページには、「個人輸入された医薬品による健康被害は、救済の対象となりません」と明記されています。

これは、個人輸入した薬が危険だと断定する文章ではありません。制度の設計上、国内の正規流通の外にある薬は、救済の仕組みの外にある、という事実の説明です。

光源氏

光源氏「図で見る：正規流通と個人輸入の違いを確かめる前に、わしは答えを急ぎすぎたか」
小野小町

小野小町「図で見る：正規流通と個人輸入の違いの説明には区別がございます。診察の話と自己判断を混同してはなりません」

図で見る：正規流通と個人輸入の違い

流れで整理すると、分かれ目は一つです。

  • 国内で正規に流通する医薬品を、医師の診察を受けて処方される
  • 適正に使用する
  • 重い健康被害が出た場合、PMDAの救済制度への請求を検討できる

個人輸入の場合は、1の時点で国内の正規流通に当たらないため、制度の対象外になります。副作用が出たときの医療費は、原則として自己負担です。

光源氏

光源氏「副作用は「ゼロではない」薬を扱っているの話か。先に思い込みを捨てねばなるまい」
小野小町

小野小町「副作用は「ゼロではない」薬を扱っているの説明には区別がございます。診察の話と自己判断を混同してはなりません」

副作用は「ゼロではない」薬を扱っている

AGAの薬に副作用がないわけではありません。フィナステリド・デュタステリドでは、食欲不振、抑うつ感、かゆみ、じんましん、性欲減退、勃起不全、精液減少などが記載されています。ミノキシジル内服では、めまい、頭痛、動悸、血圧低下、多毛症などです。

DMM公式は、フィナステリドの国内試験で性欲減退1.1％、勃起機能不全0.7％と記載しています。頻度は高くないとしても、起こったときの備えがあるかどうかは、治療の安心感に直結します。

また、初期脱毛が起こる場合があり、効果判定に6か月〜1年かかります。中止すると効果は維持されません。こうした経過を、医師と共有しながら進められることも、診療のメリットです。

光源氏

光源氏「救済制度の窓口。聞こえのよい部分ばかり見ていたようだ」
小野小町

小野小町「救済制度の窓口の説明には区別がございます。診察の話と自己判断を混同してはなりません」

救済制度の窓口

制度について知りたいときは、PMDAの窓口に問い合わせられます。電話は0120-149-931（平日9:00〜17:00）です。詳しいQ&Aは、PMDAの公式ページで読めます。

清少納言

清少納言「比べるなら、同じ基準で並べることにござります」
清少納言

清少納言「比較の材料としての「安心の値段」……この違いが分からぬまま決めてよいのか」
光源氏

光源氏「比較の材料としての「安心の値段」の順番より、何を基準にしたかが大切です。都の噂で順位を動かせません」

比較の材料としての「安心の値段」

個人輸入は、薬代だけを見れば安く見えることがあります。ただ、救済制度の対象外であること、品質の確認がなされていないことを考えると、薬代以外の「もしもの備え」が価格に含まれていないとも言えます。

どちらが正しいと決める必要はありません。「何かあったときに、誰が・どの制度で・どこまで支えるか」を、購入前に言葉にしてみてください。

光源氏

光源氏「購入前チェック（仮の例）を考えると、先ほどの見方も変わってくる」
清少納言

清少納言「購入前チェック（仮の例）をひと言で決めつけるのは早計。もとの説明を確かめてから考えます」

購入前チェック（仮の例）

以下は筆者が整理した仮の例で、体験談ではありません。

  • 薬は国内で正規に流通したものか
  • 医師の診察・処方を経ているか
  • 副作用が出たとき、連絡する先が決まっているか
  • 厚生労働省とPMDAのページを一度読んだか
光源氏

光源氏「正規のオンライン診療の受け口を確認するとは、都の評判だけで判断できる話ではないな」
清少納言

清少納言「正規のオンライン診療の受け口を確認するをひと言で決めつけるのは早計。もとの説明を確かめてから考えます」

正規のオンライン診療の受け口を確認する

国内の正規流通の中でAGA治療を始めたい人向けの受け口として、DMMオンラインクリニックの発毛ライトプランを確認できます。

2026年11月5日時点の公式ページの記載は次のとおりです。

  • 診察料は0円、配送料は1回550円（税込・全国一律）
  • 発毛ライト フィナステリドセット（フィナステリド1mg＋ミノキシジル内服5mg）は、1ヶ月ごとの決済で月5,900円（税込）
  • 12ヶ月ごとの定期は月額換算1,650円（総額19,800円）。配送料550円を足すと初年度は20,350円（計算式：19,800円＋550円）
  • らくらく定期便は発送の2日前まで途中解約でき、解約手数料はかかりません

キャンペーン・価格は変わるため、契約前に必ず公式ページで確認してください。AGAは自由診療（公的医療保険の適用外）です。再診が必要になる場合や、医師の判断で処方できない場合もあります。

光源氏

光源氏「迷ったら、無料で情報整理の相談もできますとな。見出しだけ読んで分かった気になってしまうぞ」
清少納言

清少納言「迷ったら、無料で情報整理の相談もできますをひと言で決めつけるのは早計。もとの説明を確かめてから考えます」

迷ったら、無料で情報整理の相談もできます

カミコーチは、筆者（川口忠大）が育毛の相談を受けるときの肩書きです。野村證券でトップセールスを4回経験した後、コミッターズ合同会社を設立しました。現在はAGAクリニックの集客支援と並行して、育毛の無料相談を受けています。

相談は無料です。ただし医療行為でも診断でもなく、あくまで情報整理のお手伝いです。薬の種類や量の判断は、必ず医師にご相談ください。

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