源氏小町

個人輸入の危険性③国内未承認薬を自己判断で使う問題

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同じ「国内未承認の薬」でも、医師が処方する場合と、自分で個人輸入する場合では、安全の仕組みがまったく違います。

ミノキシジル内服薬は、AGA治療で名前がよく挙がる成分です。ただ、日本では内服薬としての承認がありません。この記事では、厚生労働省の事務連絡の内容と、医師の診察・処方・経過観察が必要な理由を整理します。未承認薬の使用そのものを断罪する記事ではありません。区別を正確にするための記事です。

光源氏

光源氏「ミノキシジル内服は国内未承認を考えると、先ほどの見方も変わってくる」
小野小町

小野小町「ミノキシジル内服は国内未承認を一つの印象で片付けてはなりません。式部、元の資料に沿って整理して」

ミノキシジル内服は国内未承認

ミノキシジルは、外用薬が国内で一般用医薬品として承認されています。日本皮膚科学会の診療ガイドライン2017年版でも、ミノキシジル外用（男性）は推奨度Aです。

一方、内服薬については、厚生労働省の事務連絡（平成30年10月30日）「国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について」に、「国内では、内服薬として承認された医薬品はありません」と記載されています。

光源氏

光源氏「平成30年10月30日の事務連絡の内容とは、都の評判だけで判断できる話ではないな」
清少納言

清少納言「そこを飛ばすと話が通じませぬ。平成30年10月30日の事務連絡の内容の整理を先にいたしましょう」
個人輸入の危険性③国内未承認薬を自己判断で使う問題

平成30年10月30日の事務連絡の内容

この事務連絡は、医師が個人輸入した未承認の薬を服用した人に、肝機能障害が報告された事案を受けて出されたものです。

読み取れる要点は次のとおりです。

  • 国内で内服薬としては承認されていない
  • 未承認薬の服用で健康被害の報告があった

この事案では、医師が個人輸入した薬でも健康被害が報告されています。「医師が関与していれば未承認薬のリスクがなくなる」とは言えない点に、注意が必要です。

光源氏

光源氏「「医師が処方する未承認薬」と「自己判断の個人輸入」の違いとな。見出しだけ読んで分かった気になってしまうぞ」
小野小町

小野小町「「医師が処方する未承認薬」と「自己判断の個人輸入」の違いを一つの印象で片付けてはなりません。式部、元の資料に沿って整理して」
判断に必要な確認事項

「医師が処方する未承認薬」と「自己判断の個人輸入」の違い

ここが最も大切な区別です。

比較点医師が処方する場合自己判断の個人輸入診察問診・診察で適応を判断なし処方医師が種類・量を決める自分で決める経過観察副作用や経過を確認自己管理副作用時の対応医師に相談できる自己判断での対処は困難説明医師に説明を求められる外国語表示が多いと案内されている

どちらにも未承認という点は共通します。違いは、専門家が診察・処方・経過観察に関与するかどうかです。ただし、医師が処方する未承認薬であっても、国内の承認薬とは異なる位置づけであることに変わりはありません。説明を受けて、自分で納得して判断してください。

光源氏

光源氏「なぜ診察・処方・経過観察が必要なのかは、読んでおかねばあとで困りそうだ」
小野小町

小野小町「なぜ診察・処方・経過観察が必要なのかを一つの印象で片付けてはなりません。式部、元の資料に沿って整理して」

なぜ診察・処方・経過観察が必要なのか

厚生労働省は、医師の診察・処方・経過観察が必要な医薬品を受診せずに使うと、安全性が著しく損なわれると案内しています。ミノキシジル内服で挙げられている副作用は、次のとおりです。

  • めまい、頭痛
  • 動悸、血圧低下
  • 多毛症

血圧や心臓に関わる症状は、本人が気づきにくいことがあります。また、持病の薬を飲んでいる人は、薬同士の組み合わせの確認も必要です。こうした点を一人で判断するのは、現実的ではありません。

光源氏

光源氏「他の注意点も忘れずにを考えるなら、何を取り違えやすいのだろう」
小野小町

小野小町「他の注意点も忘れずにを一つの印象で片付けてはなりません。式部、元の資料に沿って整理して」

他の注意点も忘れずに

フィナステリド・デュタステリドでは、性欲減退、勃起不全などの男性機能低下が記載されています。初期脱毛が起こる場合があります。効果判定には6か月〜1年かかり、中止すると効果は維持されません。

どの薬を選ぶにしても、「何を飲んでいるか」を医師が把握していることが、安全の土台になります。

光源氏

光源氏「国内で医師の診察を受けて処方を受ける道については、わしの経験則だけでは頼りないな」
小野小町

小野小町「国内で医師の診察を受けて処方を受ける道を一つの印象で片付けてはなりません。式部、元の資料に沿って整理して」

国内で医師の診察を受けて処方を受ける道

未承認薬への興味があるなら、まず医師に相談するのが筋です。DMMオンラインクリニックの発毛ライト フィナステリドセットには、ミノキシジル内服5mgが含まれています。これは医師の診察の上で処方される形で、公式ページに記載があります。ただし、この薬が国内未承認の位置づけであることは、診察で説明を受けて理解してください。

光源氏

光源氏「判断のチェック（仮の例）。札に書かれた言葉の奥が気になるな」
清少納言

清少納言「そこを飛ばすと話が通じませぬ。判断のチェック（仮の例）の整理を先にいたしましょう」

判断のチェック（仮の例）

以下は筆者が整理した仮の例で、体験談ではありません。

  • その薬が国内で承認されているかを、医師に確認したか
  • 診察を受けたうえで処方されたものか
  • 持病・服用中の薬を医師に伝えたか
  • 副作用が出たとき、すぐ相談できる窓口があるか
光源氏

光源氏「正規のオンライン診療の受け口を確認する。わしはここを一気に読み飛ばそうとしておった」
清少納言

清少納言「そこを飛ばすと話が通じませぬ。正規のオンライン診療の受け口を確認するの整理を先にいたしましょう」

正規のオンライン診療の受け口を確認する

診察・処方・経過観察を受けられる受け口として、DMMオンラインクリニックの発毛ライトプランを確認できます。未承認の位置づけの薬を含む場合は、診察で説明を受けて判断してください。

2026年11月5日時点の公式ページの記載は次のとおりです。

  • 診察料は0円、配送料は1回550円（税込・全国一律）
  • 発毛ライト フィナステリドセット（フィナステリド1mg＋ミノキシジル内服5mg）は、1ヶ月ごとの決済で月5,900円（税込）
  • 12ヶ月ごとの定期は月額換算1,650円（総額19,800円）。配送料550円を足すと初年度は20,350円（計算式：19,800円＋550円）
  • らくらく定期便は発送の2日前まで途中解約でき、解約手数料はかかりません

キャンペーン・価格は変わるため、契約前に必ず公式ページで確認してください。AGAは自由診療（公的医療保険の適用外）です。再診が必要になる場合や、医師の判断で処方できない場合もあります。

光源氏

光源氏「迷ったら、無料で情報整理の相談もできますを確かめる前に、わしは答えを急ぎすぎたか」
清少納言

清少納言「そこを飛ばすと話が通じませぬ。迷ったら、無料で情報整理の相談もできますの整理を先にいたしましょう」

迷ったら、無料で情報整理の相談もできます

カミコーチは、筆者（川口忠大）が育毛の相談を受けるときの肩書きです。野村證券でトップセールスを4回経験した後、コミッターズ合同会社を設立しました。現在はAGAクリニックの集客支援と並行して、育毛の無料相談を受けています。

相談は無料です。ただし医療行為でも診断でもなく、あくまで情報整理のお手伝いです。薬の種類や量の判断は、必ず医師にご相談ください。

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