個人輸入の危険性⑤厚生労働省・PMDAの注意喚起を読み解く

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光源氏

光源氏「公的機関の注意書きは、一つの文書にまとめてしまおう」
小野小町

小野小町「窓口ごとの役割を混ぜると、必要なときに困りますわ」
紫式部

紫式部「厚生労働省の注意喚起、連絡ネット、PMDAの案内は区別します」

公的機関の注意喚起は、読むだけで終わらせると、ただの警告文です。行動に変えて初めて役に立ちます。厚生労働省やPMDAは、個人輸入の医薬品について、複数の窓口でさまざまな案内を出しています。この記事では、その項目ごとに「読者が取れる行動」を添えて整理します。不安をあおらず、確認する順番を作ることが目的です。

光源氏

光源氏「役所の注意書きは見出しだけ覚えればよかろう」
小野小町

小野小町「宛先も用件も読まずに文を出すおつもりですか」
紫式部

紫式部「厚生労働省、あやしいヤクブツ連絡ネット、PMDAのそれぞれの役割を区別します」

まず押さえる3つの公的な入口

筆者が確認した公的な入口は次の3つです。

  • 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」:個人輸入のリスクを項目ごとに案内するページ
  • あやしいヤクブツ連絡ネット(厚生労働省):あやしい医薬品に関する情報を連絡できる窓口
  • PMDA:医薬品副作用被害救済制度の窓口。電話0120-149-931(平日9:00〜17:00)

厚生労働省ページ:https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/index.htmlPMDAの救済制度Q&A:https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0033.html

清少納言

清少納言「三つの公的な入口には、それぞれ異なる用事があります」
光源氏

光源氏「どこへ何を聞くか、わしは混ぜておった」
紫式部

紫式部「注意喚起、情報提供、救済制度の案内は別の文書・窓口として示します」
個人輸入の危険性⑤厚生労働省・PMDAの注意喚起を

項目ごとに読み解く:厚生労働省ページ

厚生労働省ページの項目読み取れること読者が取れる行動品質・有効性・安全性の確認がなされていない国内の確認の仕組みの外にある購入前に、国内で正規に流通する薬か確認する期待した効果がない・有害物質を含む場合見た目では判断できない診察を受け、処方を受ける道を比べる不衛生な製造の可能性製造環境は購入者から見えない販売者の情報を日本語で確認できるか見る虚偽・誇大な表示広告の言葉をそのまま信じられない断定的な効果の表現には慎重になる偽造品の可能性正規品を偽った製品がある不審な点があれば連絡ネットの窓口を調べる外国語表示・記載の不足用法や注意事項が読み取りにくい医師・薬剤師に内容を確認する診察・処方・経過観察が必要な薬受診なしでは安全性が著しく損なわれる診察を受けたうえで使う形を選ぶ

光源氏

光源氏「『危険』の一言だけ聞いて、買うかどうかを決めてしまいそうだ」
小野小町

小野小町「品質と表示の問題を別々に読まずして、何を判断するのです」
紫式部

紫式部「項目ごとに、確認できることと読者が取れる行動を対応させます」
判断に必要な確認事項

「家族と話し合う」「専門家に相談する」の意味

厚生労働省は、通常、個人輸入のメリットよりリスクの方が大きいと考えられ、不利益を受けるのは購入者本人や家族だと案内しています。そして、家族と話し合い、医師・薬剤師など専門家に相談することを勧めています。取れる行動は具体的です。購入ページを家族に見せる。かかりつけの薬剤師に、成分名を伝えて相談する。それだけでも、見落としは減らせます。

光源氏

光源氏「わしが使う薬なのだから、家族には関係ないのでは」
小野小町

小野小町「困ったときに家族への影響がないと決めつけてはいけません」
紫式部

紫式部「厚生労働省の案内は本人や家族への不利益に触れ、専門家への相談を勧めています」

他者への販売・授与は法令違反のおそれ

個人輸入した医薬品を他者に販売・授与すると、法令違反のおそれがあるとも案内されています。「余ったから友人に」という善意が、問題になりうるということです。取れる行動は、余った薬を人に渡さず、医師や薬剤師に処分の方法を相談することです。

光源氏

光源氏「余った薬を友に分ければ喜ばれよう」
藤原道長

藤原道長「贈答品と医薬品を同じにするでない」
紫式部

紫式部「個人輸入医薬品を他者へ販売・授与することは法令違反のおそれがあります」

あやしいヤクブツ連絡ネットの使い方

あやしい医薬品や販売サイトに気づいたとき、連絡できる窓口が厚生労働省に用意されています。取れる行動は、①購入前に不審な点(日本語表示の不自然さ、診察なしの販売など)を記録する、②窓口の案内ページを確認する、の2つです。連絡の細かい手順や受付範囲は、公式ページで最新の内容を確認してください(数値や条件はここでは記載しません)。

光源氏

光源氏「怪しい薬の噂はまず都中へ広めよう」
清少納言

清少納言「噂ではなく、何をどの窓口へ連絡するかを考えなさい」
紫式部

紫式部「あやしいヤクブツ連絡ネットは疑わしい医薬品の情報提供窓口です」

PMDAの窓口で確認できること

医薬品副作用被害救済制度は、国内で法令を守って販売された医薬品を適正に使用して、入院相当などの重い健康被害が出たときの公的制度です。厚生労働省は、個人輸入された医薬品による健康被害は救済の対象とならないと明記しています。取れる行動は、制度に関する疑問をPMDAの窓口(0120-149-931、平日9:00〜17:00)に問い合わせることです。

藤原道長

藤原道長「PMDAならすべての不調に給付があると思われそうだ」
光源氏

光源氏「わしも問い合わせれば必ず救済されると思っていた」
紫式部

紫式部「医薬品副作用被害救済制度には対象要件があります。個人輸入医薬品による健康被害は対象外です」

副作用と継続の注意も、行動に変える

AGAの薬では、性欲減退、勃起機能不全、抑うつ感、かゆみ、じんましん、めまい、動悸などが挙げられています。取れる行動は、症状が出たらすぐ医師に相談することです。また、初期脱毛が起こる場合があること、効果判定に6か月〜1年かかること、中止すると効果は維持されないことを、始める前に理解しておいてください。

光源氏

光源氏「髪だけ見て、身体の変化には注意していなかった」
在原業平

在原業平「見た目の話と、体調の判断を混同してはならぬな」
紫式部

紫式部「副作用の疑いは医師へ相談します。ミノキシジル内服は国内未承認で、推奨しません」

今日できる3ステップ(仮の例)

以下は筆者が整理した仮の例で、体験談ではありません。

  • 厚生労働省のページを、最後まで一度読む
  • 家族や薬剤師に、使いたい薬の名前を伝えて相談する
  • 国内で診察を受ける道の料金を、総額で確認する
清少納言

清少納言「今日できる確認を三段階に分ければ、動きやすくなりますね」
光源氏

光源氏「調べると書いた紙を置いたまま、何も調べていなかった」
紫式部

紫式部「手順は元記事の仮の例です。実際の判断は公的情報と専門家への相談を重視します」

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